Nombres comerciales
Hydrea® cáp 500 mg

ANTINEOPLÁSICO

INDICACIONES
    - Tratamiento de síndromes mieloproliferativos:
    - Esplenomegalia mieloide/mielofibrosa (Mielofibrosis idiopática).
    - Trombocitemia esencial.
    - Policitemia vera (Poliglobulia primitiva), cuando la flebotomía sola no controla la enfermedad.
    - Leucemias mieloides crónicas y síndromes relacionados: Está principalmente indicado en los casos en que sea necesario obtener un rápido descenso de la leucocitosis. Puede mostrarse eficaz en los casos resistentes, desde el inicio o secundariamente a otros tratamientos y en los casos en que sea necesario interrumpir estos tratamientos por toxicidad.
    - Tratamiento de hidroxiurea en combinación con radioterapia:
    - Tratamiento local del carcinoma de cervix.
    - Tratamiento local del carcinoma epidermoide (escamoso) primario de cabeza y cuello, excluyendo el labio

POSOLOGÍA EN ADULTOS
    La posología de hidroxiurea deberá establecerse con relación al peso actual o ideal de los pacientes, considerando siempre el menor de ambos.
    La administración concomitante de hidroxiurea con otros agentes mielosupresores, puede requerir un ajuste de la dosis.
    - Síndromes mieloproliferativos:
    - Esplenomegalia mieloide/mielofibrosa (Mielofibrosis idiopática): 5 a 15 mg/kg/24 horas
    - Trombocitemia esencial:
    Dosis de ataque: 25 a 50 mg/kg/24 horas
    Dosis de mantenimiento: 10 a 20 mg/kg/24 horas
    - Policitemia vera (Poliglobulia primitiva):
    Dosis de ataque: 15 a 20 mg/kg/24 horas
    Dosis de mantenimiento: 10 mg/kg/24 horas
    - Leucemia mieloide crónica:
    Dosis de ataque: 30 a 60 mg/kg/24 horas
    Dosis de mantenimiento: 15 a 30 mg/kg/24 horas
    - Tratamiento de hidroxiurea en combinación con radioterapia:
    - Carcinoma de cérvix (terapia concomitante con radioterapia):
    Dosis recomendada: 80 mg/kg/día en dosis única cada tercer día.
    - Carcinoma de cabeza y cuello (terapia concomitante con radioterapia):
    Dosis recomendada: 80 mg/kg/día en dosis única cada tercer día.

    En la terapia concomitante con radioterapia, la administración de hidroxiurea debe iniciarse al menos siete días antes de iniciar la radioterapia, continuar durante la misma, así como indefinidamente después de ella. El paciente debe estar en todo momento bajo adecuada observación para detectar posibles reacciones adversas graves o inesperadas.
    La radioterapia debe administrarse a la dosis máxima que se considere apropiada para la situación terapéutica particular de cada paciente; cuando se administra hidroxiurea concomitantemente, normalmente no es necesario un ajuste en la dosis de radiación.

    El esquema de dosis intermitente ofrece la ventaja de una menor toxicidad (ej. depresión de la médula ósea). En pacientes con este tipo de esquema de dosis, en muy raras ocasiones ha sido necesario suspender la terapia por toxicidad.
    Para determinar la efectividad antineoplásica de hidroxiurea, el periodo adecuado de prueba es de seis semanas. La terapia debe continuarse indefinidamente cuando exista una respuesta clínica significativa. Debe interrumpirse si el recuento de leucocitos disminuye por debajo de 2.500/mm³ o el recuento de plaquetas disminuye por debajo de 100.000/mm³. En estos casos, los recuentos deben realizarse nuevamente tres días después y reinstaurarse la terapia si se alcanzan los niveles normales.
    El efecto hematopoyético es, normalmente, inmediato. En la terapia concomitante con radioterapia si no se produce este efecto inmediato, la radioterapia debe ser interrumpida. Se recomienda precaución en la administración de hidroxiurea en pacientes que hayan recibido recientemente radioterapia extensiva o quimioterapia con otros agentes antineoplásicos.
    Normalmente el dolor o malestar debido a la inflamación de las membranas mucosas en el lugar de la irradiación (mucositis) puede controlarse mediante la administración de anestésicos tópicos y analgésicos orales. Si la reacción es grave, la terapia con hidroxiurea puede interrumpirse temporalmente, si es extremadamente grave, puede posponerse además la radioterapia.
    Las alteraciones gástricas graves consecuencia de la terapia combinada,  como náuseas, vómitos y anorexia pueden controlarse habitualmente interrumpiendo la administración de hidroxiurea.

POSOLOGÍA EN NIÑOS
    No se ha establecido la eficacia y la seguridad de la hidroxiurea en niños.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL
    Ya que se elimina principalmente por vía renal, debe reducirse la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
    Se sugiere una reducción de la dosis inicial de hidroxiurea cuando se utiliza para tratar a pacientes con insuficiencia renal:

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA
    No hay datos que justifiquen un ajuste de dosis específico en este tipo de pacientes. Se recomienda una monitorización estrecha de los mismos.

POSOLOGÍA EN ANCIANOS
    Los pacientes ancianos pueden ser más sensibles a los efectos de la hidroxiurea por lo que pueden precisar una reducción de la dosis.

Bibliografía
    1- Ficha técnica de Hydrea®, texto actualizado Octubre 2002.. Lab BRISTOL-MYERS S.A.